aixmi-news.gr
ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου

Διαβάστηκε 983 φορές
08/08/2022 - 15:35

Την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την αποτροπή ψυχωτικών επεισοδίων αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 210351 (ημ/νια λήξης 03/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».

Οπως αναφέρει ο οργανισμός η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GENEPHARM AE. Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πηγή: ertnews.gr